Mit fraktografischen Untersuchungen knnen wir hufige Probleme wie Glasbruch minimieren und gleichzeitig anhand Ihrer Bedrfnisse auch Extractables- und Leachables-Studien durchfhren. Diese Cookies verarbeiten keine personenbezogenen Daten und dienen z. Wir verwenden Cookies auf dieser Website, um die Funktionalitt der Website zu gewhrleisten, den Webverkehr zu messen und wenn Sie zustimmen um Ihre Benutzererfahrung zu verbessern und speziell auf Ihre Interessen zugeschnittene Inhalte bereitzustellen. Deshalb kooperieren wir mit unserem Branchennetzwerk aus Kunden und Partnern, damit Patient*innen von erstklassigen Produkten profitieren knnen. Unsere Erfahrung in der Entwicklung pharmazeutischer Produkte ermglicht es uns, spezialisierte Analytik- und mageschneiderte Verpackungslsungen anzubieten. Diese Cookies verarbeiten keine personenbezogenen Daten und dienen z. Durch Einsatz modernster Technologie fhrt unser umfassendes Angebot an Analysemethoden zu Lsungen, die vollstndige Konformitt mit optimaler Leistung verbinden. Weitere Informationen zu Google Analytics finden Sie im entsprechenden Abschnitt unserer Datenschutzrichtlinie. SCHOTT Pharma Consulting bietet whrend dieses Lebenszyklus ein umfassendes Spektrum an Support von analytischen Dienstleistungen wie Forschungs- und Entwicklungsstudien bis hin zur Optimierung von Abfllung und Fertigstellung. Weitere Informationen zu den von uns verwendeten Marketing-Cookies finden Sie in dem entsprechenden Abschnitt unserer Datenschutzrichtlinie. SCHOTT pharma services expertise in system performance tests is based on long-term experience and a deep knowledge of glass, coatings, polymer and elastomer components. Siliconization, coating and treatment, These tests involve the determination of applied coatings and treatments, such as silicone oil, barrier coating, hydrophobic coating, and the chemical strengthening of glass containers. Glass composition, This test identifies the chemical glass composition of primary packaging containers and manufacturer based on a comprehensive database of published glass compositions. Weitere ausfhrliche Informationen zu allen aufgefhrten Cookies finden Sie in unserer Datenschutzrichtlinie. SIMS depth profiling, SEM cross-section analysis, and ICP-OES/MS solution analysis are used to determine the mechanism of drug-container interaction. Questionnaire for Extractables & Leachables Studies, Best Practices for Glass Delamination Testing Studies - IPI, Silicone oil induced effects in pharmaceutical glass vials - Pharmind, Compendial Testing Regulatory Compliance - IPI, Comparative Extractables Study - ONdrugDelivery, Predictive and real-time delamination studies, Elastomeric closure components compliance. B. dazu, sich die gewhlte Sprache der Website zu merken. Together, Key numbers and statistics from the global SCHOTT organization, SCHOTTs long-term business goals and ambitions for the future, Information on the SCHOTT Management Board and Supervisory Board, Over 130 years of exciting corporate and innovation history, One of the worlds leading centers for glass innovation, Details of all SCHOTT production sites around the world, The SCHOTT compliance management system and Code of Conduct, Our commitment to our employees and the communities around our sites, Our fundamental commitment to the environment and climate protection, Our quality, compliance, and location certificates available to download, The chemical durability of primary packaging is vital in preventing drug-container interaction. Details zu allen SCHOTT Produktionsstandorten weltweit, Compliance Managementsystem und SCHOTT Code of Conduct, Unser Engagement fr unsere Mitarbeiter*innen und die Gesellschaft, Unser Engagement fr Umwelt- und Klimaschutz, Unsere Qualitts-, Compliance- und Standortzertifikate zum Download. We define "session cookies as cookies we need to ensure the full functionality of our website. You can change your cookie settings at any time. FIOLAX ist der Premiumstandard fr die Herstellung von pharmazeutischen Glas-Primrverpackungen, wie Spritzen, Karpulen, Ampullen und Flschchen. Please send any questions or requests by email or using the contact form. SCHOTT has over 40 years of experience in analytics, combining an expert team with the latest technology for precise results. All analyses are performed using state-of-the-art equipment. No marketing cookies are used without your consent. Whrend bisherige Probenahmemethoden die ffnung des Bioreaktors erfordern, ermglichen die revolutionren ViewPort Komponenten eine In-situ-berwachung von Bioprozessen, ohne die Sterilitt zu beeintrchtigen. SCHOTT pharma services offers a range of analytical tests to assess any potential risks and find strategies to avoid them, including drug compatibility and delamination studies, container inspection, and particle analysis. Dies ermglicht uns, unsere Besucher besser zu verstehen und das Web-Erlebnis und unsere Inhalte kontinuierlich zu verbessern. Zellkultur- und Fermentationsprozesse in Bioreaktoren fr die biopharmazeutische Produktion erfordern optimale und zuverlssig sterile Bedingungen. You then send the samples to our laboratory, with a completed submission form, pro-forma invoice and material safety datasheet. You can also call us directly. Details zu allen SCHOTT Produktionsstandorten weltweit, Compliance Managementsystem und SCHOTT Code of Conduct, Unser Engagement fr unsere Mitarbeiter*innen und die Gesellschaft, Unser Engagement fr Umwelt- und Klimaschutz, Unsere Qualitts-, Compliance- und Standortzertifikate zum Download. You can block all cookies in your browser's settings. These cookies do not process any personal data and are e.g. Based on your feedback, we will provide a quotation, comprising a detailed study protocol and further information, including sample requirements. After emptying the container, stereomicroscopy is used to look for altered regions of a container for further surface analysis to determine the most affected samples out of a set. Together, Key numbers and statistics from the global SCHOTT organization, SCHOTTs long-term business goals and ambitions for the future, Information on the SCHOTT Management Board and Supervisory Board, Over 130 years of exciting corporate and innovation history, One of the worlds leading centers for glass innovation, Details of all SCHOTT production sites around the world, The SCHOTT compliance management system and Code of Conduct, Our commitment to our employees and the communities around our sites, Our fundamental commitment to the environment and climate protection, Our quality, compliance, and location certificates available to download. SCHOTT verfgt ber ein engagiertes Expertenteam, das ein breites Spektrum an Untersttzung in allen Bereichen pharmazeutischer Glasrohre bietet von der Produktentwicklung bis zur Fehleranalyse. For further information on Google Analytics, please see the relevant section of our Data Protection Policy. We use cookies on this site in order to ensure site functionality, measure web traffic and if you consent, to improve your user experience and to provide content tailored specifically to your interests. Our website provides us with an anonymous measurement of web traffic which enables us to better understand our visitors and to improve the web experience and our content continuously. We design advanced drug containment and drug delivery solutions for the pharmaceutical and biotech industries. Wir verwenden Marketing-Cookies fr eine bessere Ausrichtung unserer Anzeigen und die Bereitstellung von Inhalten, die speziell auf Ihr Interesse zugeschnitten sind. Google Analytics itself does not process any personal data, however, we will not use it without your consent. These studies involve method development and validation followed by the determination of leachables and cross-reaction products in a drug after storage in a closed container under accelerated and real-time test conditions. Samples are drawn from production lots and tested according to stipulated methods. Weitere Informationen zu Google Analytics finden Sie im entsprechenden Abschnitt unserer Datenschutzrichtlinie. Wir helfen Ihnen gerne weiter. You can also further specify your consent under the Change cookies settings option or continue browsing without these cookies. FIOLAX is the premium standard for the production of syringes, cartridges, vials and ampoules. The range of compliance test methods available for glass containers includes USP <660>, USP <211>, EP 3.2.1 (alkalinity, hydrolytic resistance, arsenic), as well as ISO 9626 and ISO 15350 (conformity of syringe needle diameter and composition). Accelerated and real-time leachables studies For further information on Google Analytics, please see the relevant section of our Data Protection Policy. SCHOTT Pharma provides an extensive and scientifically proven product portfolio for the safe storage and administration of injectable drugs to patients all over the world. You can block all cookies in your browser's settings. Sie knnen in den Einstellungen Ihres Browsers alle Cookies blockieren. They act as sterile optical interfaces and receptacles for sensors and spectroscopy systems. Together., Kennzahlen und Statistiken zum SCHOTT Konzern, Die langfristigen Geschftsziele und Zukunftsambitionen von SCHOTT, Informationen ber den Vorstand und den Aufsichtsrat von SCHOTT, ber 130 Jahre spannende Unternehmens- und Innovationsgeschichte, Das einzigartige Unternehmensmodell von SCHOTT. Cell cultivation and fermentation processes in biopharmaceutical production bioreactors require optimal and reliably sterile conditions. Study protocols are based on the most recent guideline recommendations of USP <1663>, USP <1664>, EP, ISO 10993, and PQRI. Treibhaus fr Glasinnovationen und High-Tech-Materialien. Detaillierte Informationen zu allen von uns verwendeten Cookies finden Sie in unserer "Datenschutzrichtlinie". The range of compliance test methods available for rubber components includes EP 3.2.9. SCHOTT laboratories are DIN EN ISO/IEC 17025 accredited (DAkkS and ILAC requirements) and FDA-registered. For further information on Marketing cookies we use, please see the relevant section of our Data Protection Policy. For this service, we also use Google Analytics as an advanced web measurement tool which provides valuable insights about the use of our website. You can narrow your preferences only to specific cookie categories. Indem Sie auf die Schaltflche "Ja, ich stimme zu" klicken, stimmen Sie der Verwendung aller Cookies zu, einschlielich der Dienste von Drittanbietern wie Google Analytics. Dieser erhht die Automatisierbarkeit und schafft fr unsere Kunden einen Kostenvorteil entlang der gesamten Wertschpfungskette. Ohne Ihre Zustimmung werden keine Marketing-Cookies verwendet. Es ist nicht nur bruchfest, leicht und transparent, sondern bietet auch eine Vielzahl von Designs. Wir definieren "Session-Cookies" als Cookies, die wir bentigen, um die volle Funktionalitt unserer Website zu gewhrleisten. Fr diesen Service nutzen wir auch Google Analytics als fortschrittliches Web-Analyse-Tool, das wertvolle Erkenntnisse ber die Nutzung unserer Website liefert. Elemental impurities Der Lebenszyklus eines Arzneimittels umfasst eine Reihe komplexer und intensiver Phasen, von der Entdeckung bis zur Vermarktung. International regulations stipulate that the selection and qualification of a pharmaceutical container includes extractables and leachables testing. Organic particles need to be assessed in the same manner as inorganic. Responsibly. Our high level of quality management is also confirmed by regular customer quality audits. Das Angebot wird durch regulatorische Untersttzung, einer globalen Prsenz sowie durch mgliche gemeinsamen Behlterentwicklungen abgerundet. SCHOTT pharma servicess team of specialists is available to offer support and advice about your pharmaceutical packaging challenge. For further information on Marketing cookies we use, please see the relevant section of our Data Protection Policy. These cookies do not process any personal data and are e.g. We use cookies on this site in order to ensure site functionality, measure web traffic and if you consent, to improve your user experience and to provide content tailored specifically to your interests. We understand the complex requirements of injectable drugs. We use marketing cookies for better targeting our ads and providing a content tailored specifically to your interest. You can find further detailed information on all cookies listed by having a look at our Data Protection Policy. From drug compatibility and extractables and leachables studies to system performance and mechanical stability testing, we offer insight and support for all packaging challenges. Wir setzen Standards bei Glasrhren und Primrverpackungen aus Glas und Polymer. Supporting customers worldwide, our testing conforms to all current EP, USP and JP regulatory guidelines. Our website provides us with an anonymous measurement of web traffic which enables us to better understand our visitors and to improve the web experience and our content continuously. Sie knnen Ihre Zustimmung auch unter der Option "Cookie-Einstellungen ndern" weiter spezifizieren oder ohne diese Cookies weitersurfen. Fire and safety glass classifications E, EI, and EW, Historical glass for restoration projects, Components and specialty glass for electronic mobility, Protecting and powering automotive electronics, High performance glass-ceramic materials and components, Components for illumination, navigation, and displays, Mirror substrates and electronic packaging, Specialty glass for household applications, Imaging for digital projection, cameras, and TV, High-performance glass components for portable electronics, Bioactive glass for cosmetics and cosmeceutical products, Specialty glass materials and components for dentistry, Customized packaging for implantable devices, Innovative solutions for laboratory and diagnostic uses, Components for illumination and protection of electronics, Pharma packaging, tubing and components for the pharma industry, Customizable glass for fireplaces and heating systems, Stylish glass products for outdoor experiences, Glass materials and components for manufacturing uses, Electrical feedthroughs and lighting components for industrial applications, Components and materials for increased safety and efficiency, Products for durable and safe batteries and capacitors, Innovative products supporting sustainability and renewable energy, Sprinkler systems, spark and flame detection, and head-mounted displays, Advanced optics for biophotonics and medicine, Cut-off filters, lenses, and blue filter glass, Laser optics for metrology, medicine, and rangefinders, Glass components and lighting for machine vision, Energy-saving glass and ultra-robust compressor seals, Stylish exterior design and outdoor heating screens, Displays, showcases and interior decoration, Glass and glass-ceramic components for cooktops, ovens and barbecues, Protective glass for security and defense, Solutions for cameras, security screening, and batteries, Reliable components for surveillance, power supply, communication, and monitoring systems, Hermetic packages and glass materials for optoelectronics, antennas, and IC packaging, Innovative solutions for compact, lightweight, and miniaturized devices, Specialty materials and components for high performance and long-term functionality, Display and IC lithography glass technology, Highly robust, precise, and miniaturized packaging components and materials, Innovative wafer glass, WLCSP, and passivation products, Select your products by properties, materials and markets, Find the right filter for your application, Find the suitable glass tubing type for your needs, Discover our advanced melting technologies, Experience our range of glass and polymer materials, Our range of glass processing techniques to create the highest quality products, Grow your industry knowledge with our leading glass and material experts, Glass knowledge along the complete value chain, Education by experts for experts in primary packaging solutions, From chemical durability and E&L to system performance and mechanical stability, Processing of glass tubing and application engineering, Consulting for pharma glass tubing and pharma packaging, Testing and qualification of nuclear electrical components and systems, Understand more about the unique SCHOTT Spirit, Discover the range of benefits enjoyed by SCHOTT employees, Find out how our Best Teams program creates an environment for ideas and innovation, Learn more about working at SCHOTT through our employees, Discover the wide variety of career opportunities for professionals, Find out how the end of university is the start of your career, Discover the wide range of opportunities for enlisted students, Discover all open jobs at SCHOTT and set up job email alerts, Everything you need to know about applying for a job at SCHOTT, The SCHOTT spirit and the principles of Pioneering. Wir definieren "Session-Cookies" als Cookies, die wir bentigen, um die volle Funktionalitt unserer Website zu gewhrleisten. Wir verwenden Cookies auf dieser Website, um die Funktionalitt der Website zu gewhrleisten, den Webverkehr zu messen und wenn Sie zustimmen um Ihre Benutzererfahrung zu verbessern und speziell auf Ihre Interessen zugeschnittene Inhalte bereitzustellen. Our services range from developing solutions for drug containment and delivery to performing analytical tests and optimizing fill and finish processes, as well as providing sustainability and regulatory support. Further support for the toxicological assessment of E&L data is available from a collaboration partner. Andere Analysetechniken, wie Dichtigkeitsprfungen von Behlterverschlssen, werden von Kunden hufig gefordert, um sicherzustellen, dass ihre Behltersysteme genau so funktionieren, wie sie es bentigen. used for remembering chosen site language. Responsibly. ICH M7) for effective assessment of the results. (physicochemical tests) and ISO 8871 (particle count, UV, ash, density). Responsibly. The material conformity testing of pharmaceutical containers assists pharmaceutical companies in ensuring that the primary packaging container complies with pharmacopeia regulations. Mit unserer patentierten RTU-Plattform SCHOTT iQ setzen wir bei flexiblen Fill & Finish-Prozessen einen neuen Mastab. Weitere ausfhrliche Informationen zu allen aufgefhrten Cookies finden Sie in unserer Datenschutzrichtlinie. For this service, we also use Google Analytics as an advanced web measurement tool which provides valuable insights about the use of our website. You can narrow your preferences only to specific cookie categories. We use marketing cookies for better targeting our ads and providing a content tailored specifically to your interest. Google Analytics itself does not process any personal data, however, we will not use it without your consent. Entspiegelte und reflektierende Verglasung, Dichroitisches und strukturiertes Dekorglas, Brandschutz- und Sicherheitsglasklassen E, EI und EW, Historisches Glas fr Restaurierungsprojekte, LiDAR- und Radarkomponenten und -materialien, Komponenten und Spezialglas fr die Elektromobilitt, Schutz und Stromversorgung der Automobilelektronik, Hochleistungs-Glaskeramikmaterialien und -komponenten, Komponenten fr Beleuchtung, Navigation und Displays, Spiegelsubstrate und elektronische Verpackungen, Bildgebung fr digitale Projektion, Kameras und Fernsehen, Leistungsstarke Glaskomponenten fr mobile Elektronik, Bioaktives Glas fr kosmetische und kosmezeutische Produkte, Spezialglasmaterialien und Komponenten fr die Zahnheilkunde, Mageschneiderte Verpackung fr implantierbare Gerte, Innovative Lsungen fr Labor- und diagnostische Anwendungen, Komponenten zur Beleuchtung und zum Schutz der Elektronik, Pharmaverpackungen, Glasrohre und Komponenten fr die Pharmaindustrie, Glasoberflchen, Bildschirme und Komponenten, Stilvolle Glasprodukte fr den Auenbereich, Materialien und Komponenten fr die Produktion, Elektrische Durchfhrungen und Beleuchtungskomponenten fr industrielle Anwendungen, Komponenten und Materialien fr mehr Sicherheit und Effizienz, Produkte fr langlebige und sichere Batterien und Kondensatoren, Innovative Produkte zur Frderung von Nachhaltigkeit und erneuerbaren Energien, Sprinklersysteme, Funken- und Flammenerkennung sowie Head-Mounted Displays, Moderne Optik fr Biophotonik und Medizin, Sperrfilter, Linsen und blaues Filterglas, Laseroptik fr Messtechnik, Medizin und Entfernungsmesser, Glaskomponenten und Beleuchtung fr die industrielle Bildverarbeitung, Energiesparende Warenprsentation und Kompressor-Dichtungen, Stilvolles Auendesign und Schirme fr Auenheizungen, Glas- und Glaskeramikkomponenten fr Kochfelder, Backfen und Grills, Hermetische Verpackungen und Glasmaterialien fr Optoelektronik, Antennen und IC-Verpackungen, Innovative Lsungen fr kompakte, leichte und miniaturisierte Gerte, Spezialwerkstoffe und Komponenten fr hohe Leistung und langfristige Funktionalitt, Glastechnologie fr Display- und IC-Lithografie, Robuste Verpackungskomponenten und -materialien im Miniaturformat, Innovative Wafer-Glas-, WLCSP- und Passivierungsprodukte, Whlen Sie Ihre Produkte nach Markt und Anwendung, Finden Sie den richtigen Filter fr Ihre Anwendung, Finden Sie den geeigneten Glasrohrtypen fr Ihre Anforderung, Entdecken Sie unser Angebot an optischen Materialien, Glasrohre fr pharmazeutische und technische Anwendungen kaufen, Lernen Sie unsere fortschrittlichen Schmelztechnologien kennen, Entdecken Sie unser Angebot an Glas- und Polymermaterialien, Unsere Palette an Glasverarbeitungstechniken zur Herstellung von Produkten hchster Qualitt, Vertiefen Sie Ihr Branchenwissen gemeinsam mit unseren fhrenden Glas- und Materialexperten, Glas Expertise fr pharmazeutische Verpackungen entlang der Wertschpfungskette, Von chemischer Bestndigkeit und Extractables und Leachables bis hin zu Systemleistung und mechanischer Stabilitt, Verarbeitung von Glasrohren und Anwendungstechnik, Beratung fr Pharmaglasrohre und Pharmaverpackungen, Erfahren Sie mehr ber den einzigartigen SCHOTT Spirit, Entdecken Sie die zahlreichen Benefits, von denen SCHOTT Mitarbeiter profitieren, Erfahren Sie, wie unser Best Teams-Programm ein Umfeld fr Ideen und Innovation schafft, Entdecken Sie den weltweiten Arbeitgeber SCHOTT, Erfahren Sie mehr ber die Arbeit bei SCHOTT durch unsere Mitarbeiter, Entdecken Sie die vielfltigen Karrieremglichkeiten fr Berufserfahrene, Finden Sie heraus, wie Ihnen der Karrierestart nach dem Universittsabschluss gelingt, Entdecke die vielfltigen Mglichkeiten fr deinen Karrierestart, Entdecken Sie das breite Spektrum an Mglichkeiten fr eingeschriebene Studierende, Entdecken Sie alle offenen Stellen bei SCHOTT und lassen Sie sich per E-Mail ber neue Stellen benachrichtigen, Alles, was Sie ber eine Bewerbung bei SCHOTT wissen mssen, Der SCHOTT Spirit und die Prinzipien von Pioneering. Samples are drawn from production lots and tested according to stipulated methods. Other services include washing and depyrogenation, plus the filling, stoppering and storage of samples under ICH conditions. SCHOTT Pharma Analytics laboratories are accredited according to DIN EN ISO/IEC 17025 and FDA-registered. Pharmaunternehmen profitieren von unserer langjhrigen Erfahrung im Bereich der Polymerbehlter. You can find detailed information on all cookies we use by having a look at our Data Protection Policy. Our interpretation of the E&L studies includes guideline expertise (e.g. Glass delamination screening begins with visual inspection by eye and camera methods to detect flake-like particles. SCHOTT bietet ein breites Angebot an Spritzen, Karpulen, Flschchen, Ampullen und Spezialartikeln aus Glas fr die globale pharmazeutische Industrie. From your information, our scientific experts will advise you and create a proposal for a customized study design using the most recent regulatory guidelines. Common sources of inorganic particles include manufacturing byproducts, deposits from processing, particles from breakage, and flake-like particles from delamination. Rubber materials and coatings are identified using a combination of analytical methods. B. dazu, sich die gewhlte Sprache der Website zu merken. Detaillierte Informationen zu allen von uns verwendeten Cookies finden Sie in unserer "Datenschutzrichtlinie". However, doing this might prevent some pages from displaying correctly. Particulate analysis (organic) Sie knnen in den Einstellungen Ihres Browsers alle Cookies blockieren. This helps enable reduced contamination risk and higher process yield. Dies ermglicht uns, unsere Besucher besser zu verstehen und das Web-Erlebnis und unsere Inhalte kontinuierlich zu verbessern.